大塚製薬工場はアジアを中心とした海外7カ国の輸液工場と連携し、品質の維持向上に努めています。各国の工場では医薬品の品質を確保するためのGMP^※という品質管理ルールのもとで製造を行っていますが、国ごとに少しずつ違いがあります。2011年度には、このルールを国際的な汎用ルールにバージョンアップしようと、現在、大塚グループ国際会議で議論を行っています。これに伴い、国内外ともに品質確保のシステムの更新が必要となりますが、国際化の流れに遅れをとらないよう7カ国9工場で足並みをそろえて進める努力をしています。国際化したGMPのもとで各社が責任を持って輸液を供給できる仕組みを作り上げていきます。

• ※Good Manufacturing Practice

大塚製薬工場では、臨床栄養の領域において、「患者・医療従事者様のベストパートナー」を目指した新製品の開発を進めています。中でも、医療事故、感染機会の減少、医療従事者の利便性を追求したキット製品の開発に注力しています。2009年には、クワッド（4室）バッグを用いて、世界で初めてビタミンと微量元素を一剤化したビタミン配合高カロリー輸液「エルネオパ1号・2号輸液」を開発しました。
ある種のビタミンは微量元素と共存することによって著しく安定性が損なわれます。私たちはこの課題点に取り組み、新規容器を開発することで、混合後のビタミンの安定性を飛躍的に改善しました。今後も、利便性と安全性の追求とともに、品質の向上につながる製品開発を進めていきます。

大塚製薬はペットボトル容器の減容化を進めており、500mlを中心に各製品でエコボトルを採用しています。ペットボトルのプリフォーム^※を自社のブロー機で膨らませる方法や、プリフォーム自体を製造する方法など工場によって方式は異なりますが、容器を内製化することで容器洗浄に必要なエネルギーや薬剤が不要になりました。また「陽圧無菌充填」により常温充填が可能になったことで、飲料の風味が向上しました。
今後も環境配慮と品質向上の両面を追求した製造方法の開発を進めていきます。

• ※試験管のような形をした、ペットボトルの原型

食の安全・安心への取り組みがますます重要になってくる一方、基本となる原材料の安定供給にはグローバル調達なくしては語れなくなってきています。「ジャワティ」や「ボンカレー」を製造する大塚食品では、トレーサビリティーシステムを導入し、「オリジンとプロセスの明確化」を図っています。2010年度もインドネシアの茶葉の畑の栽培管理や農薬の管理・使用状況等の確認を行いました。また、中国においては、CNAS認定^※を受けている大塚（上海）食品安全研究開発の協力のもと、中国産原材料の安全性確認を行いました。

• ※中国合格評定国家認可委員会（CNAS）による国際的な試験所認定規格ISO/IEC17025に基づく試験所認定

「カロリーメイト」や「SOYJOY」の焼成オーブンを従来のガスを主熱源とした方法から、蒸気の熱伝達特性を利用して新たな熱源を加え効率化をはかる方法に変更しました。これにより焼成時間を短縮することができ生産能力は約1.6倍、さらには焼き色が均一になり食感が良くなるなど品質の向上にもつながりました。今後は、さらなる努力を重ねてエネルギー使用量減を目指します。